• Gobierno autoriza probar una vacuna contra el Covid-19 en colombianos

    El reclutamiento de participantes comenzará el próximo 21 de septiembre y el Invima ya le dio el visto bueno a la farmacéutica Janssen.

    El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, autorizó el reclutamiento de personas para probar la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson.

    El estudio es controlado con placebo de fase III, para evaluar la eficacia y la seguridad de Ad26.COV2.S para la prevención de Covid-19 mediada por SARS-CoV-2 en adultos a partir de 18 años de edad.

    “Antes de dar inicio al enrolamiento de los participantes en el país, Janssen Vaccines & Prevention B.V, debía allegar al instituto los datos provisionales posteriores a la dosis uno (1) de seguridad que incluyen eventos adversos, reactogenicidad e inmunogenicidad (respuesta protectora contra el virus), de la cohorte 1a del estudio VAC31518COV1001, que se realiza en Bélgica y Estados Unidos”, señaló el Invima.

    Así mismo que el jueves 10 de septiembre se recibieron los resultados de la cohorte 1, correspondientes al estudio fase 1/2 a VAC31518COV1001 de los sujetos que fueron expuestos a la vacuna para ser evaluados, comprobando que ofrece la seguridad requerida para dar inicio a la fase III en el país.

    El Invima también autorizó cuatro (4) nuevos centros de investigación que llevarán a cabo el ensayo clínico en la fase III de la vacuna Ad26.COV2.S, liderada por la farmacéutica Janssen (Johnson & Johnson), que busca demostrar su seguridad y eficacia en la prevención del COVID-19, posicionando a Colombia como uno de los primeros países en estar listo para dar inicio al estudio.

    Nuevos centros de investigación autorizados:

    Clínica de la Costa Ltda. (Barranquilla)
    Fundación Centro de Investigación Clínica CIC (Medellín)
    BLUECARE SALUD S.A.S (Bogotá)
    Hospital Pablo Tobón Uribe (Medellín)

    El país cuenta a la fecha, con 10 centros de investigación para llevar a cabo el estudio clínico, lo que demuestra que Colombia prioriza sus tiempos regulatorios sin perder el rigor científico, convirtiéndose en uno de los primeros países de Latinoamérica, junto a Brasil, en estar listo para dar inicio al ensayo, cuyo reclutamiento de participantes a nivel mundial comenzará el próximo 21 de septiembre.

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